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按照基于一致原材料制成、具有多个规格装量的预充式导管冲洗器，开展药物相容性研究时如何选择典型性产品
发布：2025/07/04
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病原体特异性IgM抗体检测试剂临床试验中是否必须开展感染急性期患者检出率的评价
发布：2025/07/04
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用于宫颈癌筛查的人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂阳性判断值研究应注意哪些事项
发布：2025/06/24
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注册申报资料首次递交时未关联主文档，在补正资料阶段补充关联主文档是否可行
发布：2025/06/24
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医疗器械中，一次性使用静脉留置针产品生物相容性评价项目至少应包括哪些？
发布：2025/06/23
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医疗器械中，用于宫颈癌筛查的人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂阳性判断值研究应注意哪些事项？
发布：2025/06/23
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医疗器械中，注册申报资料首次递交时未关联主文档，在补正资料阶段补充关联主文档是否可行？
发布：2025/06/23
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医疗器械中，外周血栓抽吸导管若不适用于肺动脉，是否需要在说明书中增加相关警示信息？
发布：2025/06/23