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对于境内外尚未有按照药品批准上市，但已有按医疗器械批准上市的产品，如在我国按照药品管理，能否按创新药申报？
发布：2025/07/07
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无表面处理、表面经着色与表面黑灰色阳极氧化的钛及钛合金材料骨植入医疗器械，其检验报告与力学性能研究资料应如何提交
发布：2025/07/04
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按照基于一致原材料制成、具有多个规格装量的预充式导管冲洗器，开展药物相容性研究时如何选择典型性产品
发布：2025/07/04
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病原体特异性IgM抗体检测试剂临床试验中是否必须开展感染急性期患者检出率的评价
发布：2025/07/04
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用于宫颈癌筛查的人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂阳性判断值研究应注意哪些事项
发布：2025/06/24
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注册申报资料首次递交时未关联主文档，在补正资料阶段补充关联主文档是否可行
发布：2025/06/24
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医疗器械中，一次性使用静脉留置针产品生物相容性评价项目至少应包括哪些？
发布：2025/06/23