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与抗肿瘤药物同步开发的伴随诊断试剂在药物临床试验资料相关要求有哪些?
发布:2025/12/08
《影像超声人工智能流程优化功能审评要点》主要适用于哪些情形?
发布:2025/12/08
第二类医疗器械延续注册时,产品技术要求中未弄清楚软件信息,应如何处理?
发布:2025/12/08
第二类医疗器械注册要点之一次性使用肺结节穿刺定位针
发布:2025/12/07
肌电图诱发电位仪注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
发布:2025/12/07
第二类医疗器械注册要点之一次性使用宫颈采样器套装
发布:2025/12/05
第二类医疗器械注册要点之无菌骨科手术配套工具套件
发布:2025/12/05
第二类医疗器械注册要点之一次性使用无菌张紧器
发布:2025/12/04
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