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第三类医疗器械注册延续是保障高风险医疗器械全生命周期安全性与有效性的根本监管机制,其以动态风险管控为内核,通过严格的时间...
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药物Ⅳ期临床试验是新药研发全生命周期中“真实世界疗效验证”的根本阶段,其以“全人群动态监测”与“长期获益-风险再平衡”为...
器械临床试验
药物临床试验
引领行业标准飞速度医学实验室是一家符合AAALAC国际标准的动物设施,拥有强大的手术与病理团队,为您提供全方位的技术支持...
毒理学研究
安全性评价
药效学研究
一、概述巴西国家卫生监管机构(ANVISA)隶属于巴西联邦政府卫生部,负责医疗器械、化妆品与保健品的注册与审批。所有计划...
欧盟CE认证
美国FDA认证
欧盟授权代表
项目时间:2018年4月
产品分类:医疗器械注册
客户评价:团队专业高效 资质代办无忧!
项目时间:2018年7月
产品分类:一类医疗器械注册备案
客户评价:节点把控精准 周期缩短30%!
产品分类:医疗器械临床试验
客户评价:王经理深夜改方案 敬业精神满分!
客户评价:沟通如沐春风 问题迎刃而解!
客户评价:全程陪跑式服务 项目复盘专业!
项目时间:2016年8月17日
客户评价:项目经理全程陪跑 进度实时同步!
项目时间:2014年9月18日
客户评价:客服耐心指导 材料一次通过!
项目时间:2016年1月4日
客户评价:法规精通 方案精准 省心首选!
项目时间:2016
产品分类:无源医疗器械
项目时间:2013
客户评价:需求理解透彻 方案量身定制!
项目时间:2013.2.17
项目时间:2016.9.17
产品分类:有源医疗器械
客户评价:专业+速度+热情 无可挑剔!
项目时间:2016.3.12
产品分类:IVD
项目时间:2024年8月
产品分类:GCP备案
项目时间:2025年6月10日
客户评价:王经理热情周到 全程贴心跟进!
项目时间:2024年6月29日
客户评价:十大推荐机构 服务确实专业!
项目时间:2025年4月30日
客户评价:电子化档案管理 资料一键调取!
项目时间:2023年3月31日
项目时间:2022年5月30日
项目时间:2022年8月31日
项目时间:2022年3月24日
客户评价:紧急预案周全 突发问题秒级响应!
项目时间:2021年12月27日
客户评价:紧急情况主动跟进 感动!
项目时间:2021年12月17日
项目时间:2021年10月30日
客户评价:24小时在线响应 沟通零障碍!
项目时间:2021年10月18日
项目时间:2021年10月11日
项目时间:2018年5月
产品分类:GMP体系
项目时间:2019年5月
项目时间:2019年3月5日
项目时间:2022年10月25日
产品分类:真实世界研究
项目时间:2016.12.26
产品分类:GMP车间建设
客户评价:需求理解透 定制化方案当天出!
项目时间:2018.7.23
为规范政府采购前期准备工作,体现公平、公正、公开原则,我院拟对中药制剂研发、备案/注册技术服务开展院内公开询价,特公开邀...
行业招标动态
护胸板通常由固定夹、升降器、转向器、调节横杆与托盘组成,非无菌提供。用于支撑胸托。护胸板在我国属于第一类医疗器械备案产品...
基础知识
包皮环切定位环通常呈圆环状薄壁,外面有凹槽,里面呈圆弧状,按直径大小分不同规格。一般按照基于金属材料制成,非无菌提供。用于辅...
直肠用扩张定位器(别名)通常由球囊、止动器、活栓与手柄组成,一般球囊按照基于硅橡胶材料制成,为非无菌提供。用于影像检查中固定...