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结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(2025年版)
发布:2025/08/21
癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(2025年版)
发布:2025/08/21
药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)
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单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则(征求意见稿)
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罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)2025年版
发布:2025/08/15
M4Q(R2)《人用药品注册通用技术文档:质量》(草案)2025年版
发布:2025/08/15
药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则(征求意见稿)(2025年版)
发布:2025/08/15
骨关节炎新药临床研发技术指导原则(2025年版)
发布:2025/08/15
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