药物及医疗器械注册代办-专业二三期临床试验及临床前研究方案解决商-飞速度CRO移动端网站

新闻头条

服务推荐

医疗器械注册

药品注册

医疗器械注册

更多

第三类医疗器械注册延续

第三类医疗器械注册延续是保障高风险医疗器械全生命周期安全性与有效性的根本监管机制，其以动态风险管控为内核，通过严格的时间...

第三类医疗器械注册延续

临床试验

更多

药物Ⅳ期临床试验（药物四期临床试验）

药物Ⅳ期临床试验是新药研发全生命周期中“真实世界疗效验证”的根本阶段，其以“全人群动态监测”与“长期获益-风险再平衡”为...

药物Ⅳ期临床试验（药物四期临床试验）

药品注册

更多

体内/外药代动力学研究

引领行业标准飞速度医学实验室是一家符合AAALAC国际标准的动物设施，拥有强大的手术与病理团队，为您提供全方位的技术支持...

体内/外药代动力学研究

国际注册

更多

巴西医疗器械注册（ANVISA认证）

一、概述巴西国家卫生监管机构（ANVISA）隶属于巴西联邦政府卫生部，负责医疗器械、化妆品与保健品的注册与审批。所有计划...

巴西医疗器械注册（ANVISA认证）

关于飞速度

丰富的项目解决方案

药械项目经验医院项目经验其他经验

全自动化学比浊测定仪

项目时间：2018年4月

产品分类：医疗器械注册

客户评价：团队专业高效资质代办无忧!

医用液体伤口敷料

项目时间：2018年7月

产品分类：一类医疗器械注册备案

客户评价：节点把控精准周期缩短30%!

光学相干层析成像激光宫颈检测仪临床试验案例

光学相干层析成像激光宫颈检测仪

项目时间：2018年4月

产品分类：医疗器械临床试验

客户评价：王经理深夜改方案敬业精神满分!

血栓弹力图(肝素酶杯)检测试剂盒临床验证案例

血栓弹力图

项目时间：2018年4月

产品分类：医疗器械临床试验

客户评价：沟通如沐春风问题迎刃而解!

眼科光学相干断层扫描仪临床试验案例

眼科光学相干断层扫描仪

项目时间：2018年4月

产品分类：医疗器械临床试验

客户评价：全程陪跑式服务项目复盘专业!

射频治疗仪

项目时间：2016年8月17日

产品分类：医疗器械临床试验

客户评价：项目经理全程陪跑进度实时同步!

肺动脉带瓣管道

项目时间：2014年9月18日

产品分类：医疗器械临床试验

客户评价：客服耐心指导材料一次通过!

紫杉醇冠脉洗脱支架临床试验案例

紫杉醇冠脉洗脱支架

项目时间：2016年1月4日

产品分类：医疗器械临床试验

客户评价：法规精通方案精准省心首选!

胃底折叠术治疗系统临床试验案例

胃底折叠术治疗系统

项目时间：2016

产品分类：无源医疗器械

客户评价：全程陪跑式服务项目复盘专业!

骨肿瘤型假体

项目时间：2013

产品分类：无源医疗器械

客户评价：需求理解透彻方案量身定制!

3D打印人工假体

项目时间：2013.2.17

产品分类：无源医疗器械

客户评价：团队专业高效资质代办无忧!

移动式电子束术中放疗系统临床试验注册案例

移动式电子束术中放疗系统

项目时间：2016.9.17

产品分类：有源医疗器械

客户评价：专业+速度+热情无可挑剔!

血管内皮生长因子ELISA检测试剂盒临床案例

生长因子ELISA IVD

项目时间：2016.3.12

产品分类：IVD

客户评价：团队专业高效资质代办无忧!

飞速度助力中国人民解放军联勤保障部队第九八五医院成功完成药物临床试验机构备案

第九八五医院

项目时间：2024年8月

产品分类：GCP备案

客户评价：团队专业高效资质代办无忧!

成功备案｜飞速度携手福州市第二总医院正式获得药物临床试验机构资质

福州市第二总医院

项目时间：2025年6月10日

产品分类：GCP备案

客户评价：王经理热情周到全程贴心跟进!

再传捷报｜飞速度助力洛阳市孟津人民医院成功通过药物临床试验机构备案

洛阳市孟津人民医院

项目时间：2024年6月29日

产品分类：GCP备案

客户评价：十大推荐机构服务确实专业!

喜报 | 飞速度成功助力南阳张仲景医院完成药物临床试验机构备案

南阳张仲景医院

项目时间：2025年4月30日

产品分类：GCP备案

客户评价：电子化档案管理资料一键调取!

恭喜飞速度助力许昌市人民医院药物及医疗器械临床试验机构备案成功

许昌市人民医院

项目时间：2023年3月31日

产品分类：GCP备案

客户评价：沟通如沐春风问题迎刃而解!

恭喜飞速度助力鲁山县人民医院药物及医疗器械临床试验机构备案成功

鲁山县人民医院

项目时间：2022年5月30日

产品分类：GCP备案

客户评价：团队专业高效资质代办无忧!

恭喜飞速度助力昆明市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构备案成功

昆明市第三人民医院

项目时间：2022年8月31日

产品分类：GCP备案

客户评价：需求理解透彻方案量身定制!

恭喜飞速度助力昆明市妇幼保健院药物及医疗器械临床试验机构备案成功

昆明市妇幼保健院

项目时间：2022年3月24日

产品分类：GCP备案

客户评价：紧急预案周全突发问题秒级响应!

恭喜飞速度助力襄城县人民医院药物及医疗器械临床试验机构备案成功

襄城县人民医院

项目时间：2021年12月27日

产品分类：GCP备案

客户评价：紧急情况主动跟进感动!

恭喜飞速度助力邓州市中心医院药物及医疗器械临床试验机构备案成功

邓州市中心医院

项目时间：2021年12月17日

产品分类：GCP备案

客户评价：专业+速度+热情无可挑剔!

恭喜飞速度助力开封市中心医院药物及医疗器械临床试验机构备案成功

开封市中心医院

项目时间：2021年10月30日

产品分类：GCP备案

客户评价：24小时在线响应沟通零障碍!

恭喜飞速度助力西华第一医院（西华县人民医院）药物及医疗器械临床试验机构备案成功

西华县人民医院

项目时间：2021年10月18日

产品分类：GCP备案

客户评价：王经理热情周到全程贴心跟进!

恭喜飞速度助力原阳县人民医院药物及医疗器械临床试验机构备案成功

原阳县人民医院

项目时间：2021年10月11日

产品分类：GCP备案

客户评价：团队专业高效资质代办无忧!

血栓弹力图仪注册GMP体系案例

GMP体系

项目时间：2018年5月

产品分类：GMP体系

客户评价：法规精通方案精准省心首选!

GMP体系

项目时间：2019年5月

产品分类：GMP体系

客户评价：需求理解透彻方案量身定制!

GMP体系

项目时间：2019年3月5日

产品分类：GMP体系

客户评价：24小时在线响应沟通零障碍!

齐鲁制药

项目时间：2022年10月25日

产品分类：真实世界研究

客户评价：沟通如沐春风问题迎刃而解!

GMP车间建设

项目时间：2016.12.26

产品分类：GMP车间建设

客户评价：需求理解透定制化方案当天出!

GMP车间建设

项目时间：2018.7.23

产品分类：GMP车间建设

客户评价：节点把控精准周期缩短30%!

新闻中心

更多

注射用透明质酸钠与重组类胶原蛋白复合溶液

2026-06-18

注射用透明质酸钠与重组类胶原蛋白复合溶液

一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由预灌封玻璃注射器与封装在注射器中的复合溶液组成。复合溶液由透明质酸钠（32mg/...

基础知识

糖尿病视网膜病变辅助诊断软件临床试验注册

2026-06-18

糖尿病视网膜病变辅助诊断软件临床试验注册

本指导原则旨在指导注册申请人对糖尿病视网膜病变辅助诊断软件临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对临床试验资料的...

法规库

关节置换手术导航定位系统同品种临床评价注

2026-06-18

关节置换手术导航定位系统同品种临床评价注

本指导原则旨在指导注册申请人对关节置换手术导航定位系统开展临床评价，同时也为技术审评部门审评关节置换手术导航定位系统临床...

法规库

人工智能辅助诊断医疗器械临床评价注册审查

2026-06-18

人工智能辅助诊断医疗器械临床评价注册审查

本指导原则旨在指导注册申请人开展人工智能（artificial intelligence，AI）辅助诊断类医疗器械临床评...

法规库

合作伙伴

深圳宇石科技有限公司

华为终端有限公司

齐鲁制药

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

豪孚迪医疗器械（上海）有限公司

杭州得道医疗设备科技有限公司

济南奥倍康医疗科技发展有限公司

河南民生智能医疗技术股份有限公司

贵州省药材有限责任公司

河南驼人医疗器械集团有限公司

了解更多合作伙伴>